德國(guó)Zedira生物公司介紹

??公司介紹  

德國(guó)Zedira生物公司（Zedira GmbH）成立于21世紀(jì)初，總部位于德國(guó)，是一家專(zhuān)注于轉(zhuǎn)谷氨酰胺酶（Transglutaminase, TG）研究與開(kāi)發(fā)的臨床階段生物制藥公司。憑借對(duì)TG相關(guān)疾病的深刻洞察，Zedira致力于通過(guò)創(chuàng)新藥物和診斷工具，解決自身免疫疾病、纖維化疾病及血栓形成等領(lǐng)域的未滿(mǎn)足臨床需求。  

自成立以來(lái)，Zedira始終以“科學(xué)驅(qū)動(dòng)，患者為先"為核心理念，其核心研究領(lǐng)域包括：  

- 乳糜瀉（Celiac Disease）：進(jìn)入臨床試驗(yàn)的轉(zhuǎn)谷氨酰胺酶抑制劑ZED1227已進(jìn)入Ⅱa期，安全性與安慰劑相當(dāng)。  

- 神經(jīng)退行性疾病：通過(guò)抗TG6 ELISA技術(shù)，開(kāi)發(fā)針對(duì)麩質(zhì)相關(guān)神經(jīng)疾病的新型診斷標(biāo)志物。  

- 腫瘤微環(huán)境：探索TG在癌癥轉(zhuǎn)移中的作用，推動(dòng)靶向療法開(kāi)發(fā)。  

Zedira的產(chǎn)品線覆蓋重組酶、診斷試劑、抑制劑及定制化服務(wù)，并通過(guò)ISO9001:2015認(rèn)證的德國(guó)工廠生產(chǎn)，確保全球科研與工業(yè)客戶(hù)獲得高標(biāo)準(zhǔn)試劑。  

??核心優(yōu)勢(shì)  

1. 領(lǐng)域?qū)＞?nbsp; 

   - 深耕TG生物學(xué)30余年，覆蓋從基礎(chǔ)研究到臨床轉(zhuǎn)化的全鏈條，發(fā)表多篇《Nature Immunology》等頂級(jí)期刊論文。  

   - 擁有技術(shù)合成的轉(zhuǎn)谷氨酰胺酶阻滯劑，構(gòu)建差異化競(jìng)爭(zhēng)壁壘。  

2. 創(chuàng)新管線  

   - ZED1227：進(jìn)入臨床試驗(yàn)的TG抑制劑，為乳糜瀉患者帶來(lái)新希望。  

   - Andracon™技術(shù)：支持均質(zhì)抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）開(kāi)發(fā)，相關(guān)ADC已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。  

3. 質(zhì)量體系  

   - 全流程ISO9001認(rèn)證，產(chǎn)品通過(guò)國(guó)際15大制藥公司的嚴(yán)苛驗(yàn)證。  

   - 診斷試劑（如TG2、TG3、TG6抗原）符合臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)，助力精準(zhǔn)醫(yī)療。  

4. 全球合作網(wǎng)絡(luò)  

   - 與武田制藥（Takeda）、Dr. Falk Pharma等國(guó)際藥企深度合作，加速藥物臨床轉(zhuǎn)化。  

   - 服務(wù)覆蓋300+科研機(jī)構(gòu)及生物技術(shù)公司，包括哈佛大學(xué)、馬克斯·普朗克研究所等。  

?? 熱門(mén)產(chǎn)品介紹  

1. ZED1227  

   - 貨號(hào)：N/A（臨床試驗(yàn)階段）  

   - 特點(diǎn)：靶向TG的口服抑制劑，Ⅱa期研究顯示安全性?xún)?yōu)異，為乳糜瀉治療提供新策略。  

2. 重組微生物轉(zhuǎn)谷氨酰胺酶（MTG）  

   - 貨號(hào)：T001-25U / T001-250U  

   - 應(yīng)用：生產(chǎn)均質(zhì)ADC的核心工具，支持藥物開(kāi)發(fā)與生物醫(yī)學(xué)研究。  

3. 抗TG6 ELISA試劑盒  

   - 貨號(hào)：E021  

   - 特點(diǎn)：高靈敏度檢測(cè)神經(jīng)TG6自身抗體，適用于麩質(zhì)相關(guān)神經(jīng)疾病診斷。  

4. ZediXclusive™ MTG檢測(cè)試劑盒  

   - 貨號(hào)：Z009-001  

   - 功能：標(biāo)準(zhǔn)化檢測(cè)MTG活性，確保實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)可靠性。  

5. Z-Gln-Gly-OH（CAS 6610-42-0）  

   - 貨號(hào)：C001  

   - 用途：谷氨酰胺供體底物，廣泛用于TG酶動(dòng)力學(xué)研究。  

6. Human Neuronal Transglutaminase（T021）  

   - 貨號(hào)：T021  

   - 特性：重組人神經(jīng)元TG6，Ca2?依賴(lài)性酶，支持神經(jīng)退行性疾病機(jī)制研究。  

7. Substrate Finder Kit（L001）  

   - 貨號(hào)：L001  

   - 應(yīng)用：篩選蛋白質(zhì)的TG底物特性，優(yōu)化標(biāo)記實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)。  

8. FITC-labeled Fibrinogen（F006-005）  

   - 貨號(hào)：F006-005  

   - 場(chǎng)景：凝血功能研究及纖維化疾病模型構(gòu)建。  

9. MTG-Blocker（C102-010）  

   - 貨號(hào)：C102-010  

   - 功能：特異性抑制TG活性，用于實(shí)驗(yàn)干擾排除。  

10. 33mer Gliadin Peptide（G052-250）  

    - 貨號(hào)：G052-250  

    - 意義：乳糜瀉診斷關(guān)鍵標(biāo)志物，模擬麩質(zhì)免疫原性。  

??目標(biāo)客戶(hù)群體  

1. 學(xué)術(shù)研究機(jī)構(gòu)  

   - 高校、研究所的生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室，聚焦TG在疾病中的作用機(jī)制。  

2. 生物制藥公司  

   - 開(kāi)發(fā)自身免疫疾病或腫瘤療法的企業(yè)，需高活性TG抑制劑及ADC工具。  

3. 臨床診斷實(shí)驗(yàn)室  

   - 乳糜瀉、神經(jīng)退行性疾病檢測(cè)中心，依賴(lài)Zedira的診斷抗原與ELISA試劑。  

4. CRO與合同開(kāi)發(fā)組織  

   - 需標(biāo)準(zhǔn)化試劑支持藥物研發(fā)與臨床試驗(yàn)。  

5. 醫(yī)療專(zhuān)業(yè)人員  

   - 專(zhuān)注于自身免疫疾病診療的醫(yī)生與研究人員，用于精準(zhǔn)診斷與治療監(jiān)測(cè)。  

? 常見(jiàn)問(wèn)題與解答  

Q1：Zedira產(chǎn)品是否適用于中國(guó)市場(chǎng)的科研需求？  

A：是的！Zedira通過(guò)中國(guó)授權(quán)代理商（上海起發(fā)實(shí)驗(yàn)試劑有限公司）提供本地化支持，確保物流與技術(shù)服務(wù)。  

Q2：ZED1227何時(shí)能上市？  

A：目前處于Ⅱa期臨床試驗(yàn)階段，具體上市時(shí)間需根據(jù)監(jiān)管審批進(jìn)展確定。  

Q3：如何驗(yàn)證MTG試劑的活性？  

A：推薦使用ZediXclusive™ MTG檢測(cè)試劑盒（貨號(hào)Z009-001）進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化檢測(cè)。  

Q4：定制化服務(wù)是否支持小批量訂單？  

A：是的，Zedira提供靈活訂購(gòu)選項(xiàng)，起訂量可咨詢(xún)代理商。  

Q5：產(chǎn)品運(yùn)輸是否需要特殊條件？  

A：大部分試劑常溫保存即可，部分生物活性產(chǎn)品需冷鏈運(yùn)輸，詳情請(qǐng)聯(lián)系代理商。  

Q6：試劑盒的有效期如何計(jì)算？  

A：試劑盒有效期以標(biāo)簽標(biāo)注為準(zhǔn)，開(kāi)封后需按說(shuō)明書(shū)保存條件處理。  

Q7：Zedira是否提供技術(shù)支持？  

A：是的，中國(guó)區(qū)代理商提供技術(shù)咨詢(xún)與實(shí)驗(yàn)方案優(yōu)化服務(wù)。  

Q8：如何獲取臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)？  

A：可通過(guò)Zedira“資源中心"或聯(lián)系科學(xué)團(tuán)隊(duì)獲取公開(kāi)數(shù)據(jù)。  

Q9：產(chǎn)品是否支持定制合成？  

A：是的，Zedira可基于客戶(hù)需求開(kāi)發(fā)定制化抑制劑或診斷試劑。  

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