scicominc●BB31695-PE/2-100′ Roll●醫(yī)用級(jí)聚乙烯微管【產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)】

??產(chǎn)品基礎(chǔ)信息

貨號(hào)：BB31695-PE/2-100′ Roll

英文名：MEDICAL GRADE POLYETHYLENE MICRO TUBING

中文名：醫(yī)用級(jí)聚乙烯微管

品牌：scicominc

●規(guī)格細(xì)節(jié)

單卷長(zhǎng)度：100 英尺（約 30.48 米）

適配型號(hào)：對(duì)應(yīng)行業(yè)通用型號(hào) PE-20

尺寸公差：±0.003 英寸（符合 PE/2 至 PE/9 系列標(biāo)準(zhǔn)）

物理硬度：95 SHORE A（剛性與柔韌性平衡）

溫度范圍：-20℃至 103℃（215°F）穩(wěn)定工作

滅菌兼容：支持環(huán)氧乙烷（EO）和電子束滅菌

?? 產(chǎn)品詳細(xì)介紹

一、材料特性與制造標(biāo)準(zhǔn)

scicominc BB31695-PE/2 微管采用高純度醫(yī)用級(jí)聚乙烯樹(shù)脂制成，通過(guò)特殊提純工藝去除重金屬、揮發(fā)物等有害雜質(zhì)，全程在美國(guó) GMP 標(biāo)準(zhǔn)車(chē)間生產(chǎn)。產(chǎn)品呈現(xiàn)乳白色半透明外觀，具有三大核心特性：

化學(xué)穩(wěn)定性：對(duì)酸、堿、有機(jī)溶劑等常見(jiàn)實(shí)驗(yàn)室試劑具有優(yōu)異耐受性，且不與血液、細(xì)胞培養(yǎng)液等生物流體發(fā)生反應(yīng)，不會(huì)釋放有害物質(zhì)影響樣本活性。

屏障性能：出色的耐氣體性使其適用于真空負(fù)壓或壓力輸送場(chǎng)景，如色譜分析中的流動(dòng)相傳輸、細(xì)胞培養(yǎng)中的氣體環(huán)境控制。

生物安全性：不含鄰苯二甲酸酯等增塑劑，通過(guò) FDA 21 CFR 177.1520 (c) 食品接觸認(rèn)證和 USP VI 類生物相容性測(cè)試，與人體組織接觸無(wú)炎癥反應(yīng)，不吸附血漿蛋白或激活血小板。

二、工藝與質(zhì)量控制

產(chǎn)品采用精密擠出成型技術(shù)，管壁厚度均勻性誤差小于0.001 英寸，內(nèi)壁光滑度達(dá) Ra≤0.1μm，可減少流體輸送時(shí)的湍流效應(yīng)和樣本吸附。每批次產(chǎn)品需經(jīng)過(guò)三重質(zhì)檢：

物理檢測(cè)：尺寸精度、硬度、斷裂強(qiáng)度測(cè)試；

化學(xué)檢測(cè)：溶出物、重金屬含量分析；

生物檢測(cè)：細(xì)胞毒性、致敏性評(píng)估。

合格產(chǎn)品附帶批次編號(hào)，支持全程溯源。

三、適用場(chǎng)景

基于其綜合性能，該微管廣泛應(yīng)用于三大領(lǐng)域：

科研實(shí)驗(yàn)室：微流控芯片連接、色譜儀進(jìn)樣管路、樣本前處理中的試劑傳輸，尤其適用于 cfDNA、gDNA 等核酸樣本及 CTC 細(xì)胞的低溫輸送（6℃-37℃環(huán)境下可保持樣本穩(wěn)定 14 天）；

醫(yī)療設(shè)備制造：便攜式檢測(cè)設(shè)備的流體通路組件、家用醫(yī)療儀器的藥液輸送管；

工業(yè)質(zhì)檢：精密儀器的校準(zhǔn)液傳輸、微小通道的密封性測(cè)試管路。

??核心優(yōu)勢(shì)詳細(xì)介紹

優(yōu)勢(shì) 1：生物安全雙認(rèn)證，實(shí)驗(yàn)更可靠

作為醫(yī)用級(jí)耗材，其通過(guò)的 FDA 與 USP 雙重認(rèn)證是核心競(jìng)爭(zhēng)力。FDA 21 CFR 177.1520 (c) 標(biāo)準(zhǔn)確保材料在食品 / 藥品接觸場(chǎng)景下的安全性，而 USP VI 類測(cè)試則通過(guò)動(dòng)物皮下植入實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證了其長(zhǎng)期生物相容性 —— 植入 90 天后無(wú)明顯炎癥或組織纖維化反應(yīng)。這意味著在細(xì)胞培養(yǎng)、活體樣本處理等敏感實(shí)驗(yàn)中，可排除耗材本身對(duì)結(jié)果的干擾。

優(yōu)勢(shì) 2：精密公差控制，適配高要求場(chǎng)景

針對(duì) PE/2 系列設(shè)定的 ±0.003 英寸公差，遠(yuǎn)高于行業(yè)普通微管（通常 ±0.005 英寸）。以 100 英尺長(zhǎng)管路為例，累計(jì)尺寸偏差不超過(guò) 0.36 英寸，可精準(zhǔn)匹配精密儀器的接口規(guī)格，避免因管路尺寸波動(dòng)導(dǎo)致的漏液、壓力不穩(wěn)等問(wèn)題。在微流控實(shí)驗(yàn)中，這種精度能確保流體流速誤差≤2%，顯著提升實(shí)驗(yàn)重復(fù)性。

優(yōu)勢(shì) 3：多場(chǎng)景適配性，降低耗材成本

產(chǎn)品的多功能性體現(xiàn)在三方面：

滅菌兼容性：支持 EO、電子束兩種主流滅菌方式，滅菌后材料性能保持率達(dá) 98%，可重復(fù)使用 3-5 次（需根據(jù)污染程度評(píng)估）；

溫度耐受性：從 - 20℃（冷凍樣本傳輸）到 103℃（高溫試劑輸送）的寬溫工作范圍，減少不同溫度場(chǎng)景下的耗材更換頻率；

流體適配性：既能傳輸水相溶液，也能兼容乙醇、甲醇等有機(jī)相試劑，且不吸附蛋白質(zhì)、核酸等生物分子，降低樣本損耗率。

優(yōu)勢(shì) 4：長(zhǎng)效穩(wěn)定存儲(chǔ)，減少浪費(fèi)

未開(kāi)封的微管自生產(chǎn)之日起保質(zhì)期長(zhǎng)達(dá) 24 個(gè)月，在常溫（15℃-30℃）、干燥環(huán)境下存儲(chǔ)即可，無(wú)需特殊冷藏條件。即使開(kāi)封后，只要密封保存于潔凈環(huán)境中，性能可穩(wěn)定保持 6 個(gè)月以上，大幅降低因耗材過(guò)期導(dǎo)致的浪費(fèi)。

? 常見(jiàn)疑問(wèn)與專業(yè)解答

1. 該微管的內(nèi)徑和外徑具體是多少？

根據(jù) scicominc BB31695 系列命名規(guī)則，PE/2 對(duì)應(yīng) PE-20 型號(hào)，參考同系列 PE/3（0.58mm×0.99mm）、PE/5（0.86mm×1.32mm）的尺寸梯度，其內(nèi)徑約 0.41mm、外徑 0.86mm（精確數(shù)據(jù)可聯(lián)系經(jīng)銷(xiāo)商獲取質(zhì)檢報(bào)告）。

2. 能否用于靜脈輸液等體內(nèi)介入場(chǎng)景？

不建議。該產(chǎn)品為非無(wú)菌狀態(tài)出廠（需用戶自行滅菌），且設(shè)計(jì)用途為體外實(shí)驗(yàn) / 設(shè)備配套，未通過(guò)血管內(nèi)介入器械的專項(xiàng)認(rèn)證。體內(nèi)應(yīng)用需選擇 scicominc 專用介入級(jí)導(dǎo)管系列。

3. 單卷 100 英尺太長(zhǎng)，是否有小規(guī)格包裝？

目前 BB31695-PE/2 僅提供 100 英尺單卷包裝，但支持多卷組合訂購(gòu)（部分經(jīng)銷(xiāo)商提供 5 卷起訂優(yōu)惠）。開(kāi)封后建議用潔凈剪刀裁剪所需長(zhǎng)度，剩余部分密封保存于原包裝的鋁箔袋中。

4. 滅菌后會(huì)影響尺寸或性能嗎？

經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌（55℃、4-6 小時(shí)）或電子束滅菌（劑量 25-30 kGy）后，材料硬度變化≤2 SHORE A，尺寸收縮率＜0.5%，滿足實(shí)驗(yàn)精度要求。但需避免高溫蒸汽滅菌（超過(guò) 103℃會(huì)導(dǎo)致材料軟化）。

5. 如何驗(yàn)證產(chǎn)品真?zhèn)危?/span>

可通過(guò) scicominc 網(wǎng)站“產(chǎn)品溯源" 入口，輸入包裝上的批次號(hào)查詢生產(chǎn)信息；也可聯(lián)系中國(guó)區(qū)代理（如上海起發(fā)）獲取進(jìn)口報(bào)關(guān)單和質(zhì)檢證書(shū)。

6. 最小訂購(gòu)量是多少？支持定制尺寸嗎？

標(biāo)準(zhǔn)品最小訂購(gòu)量為 1 卷，批量訂購(gòu)（10 卷以上）可享 85 折優(yōu)惠。該型號(hào)暫不支持定制尺寸，但 scicominc 可提供 PE/01 至 PE/17 全系列微管，涵蓋內(nèi)徑 0.13mm 至 3.18mm 的多種規(guī)格。

7. 運(yùn)輸過(guò)程中如何保證產(chǎn)品不受損？

采用雙層包裝：內(nèi)層為無(wú)菌鋁箔袋（充氮?dú)獗Ｗo(hù)），外層為硬質(zhì)紙箱（內(nèi)置緩沖泡沫）。國(guó)際運(yùn)輸全程溫控（15℃-30℃），國(guó)內(nèi)運(yùn)輸可提供冷鏈選項(xiàng)（需額外付費(fèi)）。

8. 若收到產(chǎn)品尺寸不符，能否退換貨？

需在收貨后 5 個(gè)工作日內(nèi)聯(lián)系經(jīng)銷(xiāo)商，提供照片和批次號(hào)，經(jīng) scicominc 質(zhì)檢部門(mén)確認(rèn)非人為損壞且尺寸偏差超公差范圍后，可免費(fèi)更換或退款。退換貨需保持原包裝完整，拆封后非質(zhì)量問(wèn)題不予受理。

9. 與普通工業(yè)級(jí) PE 管有什么區(qū)別？

核心差異在純度和生物安全性：醫(yī)用級(jí)產(chǎn)品重金屬含量＜1ppm，溶出物＜0.1mg/cm2，而工業(yè)級(jí)產(chǎn)品無(wú)此限制；且醫(yī)用級(jí)通過(guò)細(xì)胞毒性測(cè)試，工業(yè)級(jí)可能含有害添加劑，嚴(yán)禁接觸生物樣本。

10. 能否用于輸送含油類的溶液？

可耐受礦物油、硅油等非極性油類，但需避免接觸植物油（可能導(dǎo)致材料溶脹）。建議使用前先截取小段樣品進(jìn)行 24 小時(shí)浸泡測(cè)試，觀察是否出現(xiàn)變形、滲漏等情況。

更多產(chǎn)品信息，請(qǐng)聯(lián)系中國(guó)區(qū)域代理商：上海起發(fā)實(shí)驗(yàn)試劑有限公司

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（注：本文內(nèi)容基于品牌公開(kāi)資料及行業(yè)常規(guī)信息整理，具體以品牌信息文檔為準(zhǔn)。）

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