scicominc●BB31695-PE/2-100′ Roll●醫用級聚乙烯微管【產品說明書】

??產品基礎信息

貨號：BB31695-PE/2-100′ Roll

英文名：MEDICAL GRADE POLYETHYLENE MICRO TUBING

中文名：醫用級聚乙烯微管

品牌：scicominc

●規格細節

單卷長度：100 英尺（約 30.48 米）

適配型號：對應行業通用型號 PE-20

尺寸公差：±0.003 英寸（符合 PE/2 至 PE/9 系列標準）

物理硬度：95 SHORE A（剛性與柔韌性平衡）

溫度范圍：-20℃至 103℃（215°F）穩定工作

滅菌兼容：支持環氧乙烷（EO）和電子束滅菌

?? 產品詳細介紹

一、材料特性與制造標準

scicominc BB31695-PE/2 微管采用高純度醫用級聚乙烯樹脂制成，通過特殊提純工藝去除重金屬、揮發物等有害雜質，全程在美國 GMP 標準車間生產。產品呈現乳白色半透明外觀，具有三大核心特性：

化學穩定性：對酸、堿、有機溶劑等常見實驗室試劑具有優異耐受性，且不與血液、細胞培養液等生物流體發生反應，不會釋放有害物質影響樣本活性。

屏障性能：出色的耐氣體性使其適用于真空負壓或壓力輸送場景，如色譜分析中的流動相傳輸、細胞培養中的氣體環境控制。

生物安全性：不含鄰苯二甲酸酯等增塑劑，通過 FDA 21 CFR 177.1520 (c) 食品接觸認證和 USP VI 類生物相容性測試，與人體組織接觸無炎癥反應，不吸附血漿蛋白或激活血小板。

二、工藝與質量控制

產品采用精密擠出成型技術，管壁厚度均勻性誤差小于0.001 英寸，內壁光滑度達 Ra≤0.1μm，可減少流體輸送時的湍流效應和樣本吸附。每批次產品需經過三重質檢：

物理檢測：尺寸精度、硬度、斷裂強度測試；

化學檢測：溶出物、重金屬含量分析；

生物檢測：細胞毒性、致敏性評估。

合格產品附帶批次編號，支持全程溯源。

三、適用場景

基于其綜合性能，該微管廣泛應用于三大領域：

科研實驗室：微流控芯片連接、色譜儀進樣管路、樣本前處理中的試劑傳輸，尤其適用于 cfDNA、gDNA 等核酸樣本及 CTC 細胞的低溫輸送（6℃-37℃環境下可保持樣本穩定 14 天）；

醫療設備制造：便攜式檢測設備的流體通路組件、家用醫療儀器的藥液輸送管；

工業質檢：精密儀器的校準液傳輸、微小通道的密封性測試管路。

??核心優勢詳細介紹

優勢 1：生物安全雙認證，實驗更可靠

作為醫用級耗材，其通過的 FDA 與 USP 雙重認證是核心競爭力。FDA 21 CFR 177.1520 (c) 標準確保材料在食品 / 藥品接觸場景下的安全性，而 USP VI 類測試則通過動物皮下植入實驗驗證了其長期生物相容性 —— 植入 90 天后無明顯炎癥或組織纖維化反應。這意味著在細胞培養、活體樣本處理等敏感實驗中，可排除耗材本身對結果的干擾。

優勢 2：精密公差控制，適配高要求場景

針對 PE/2 系列設定的 ±0.003 英寸公差，遠高于行業普通微管（通常 ±0.005 英寸）。以 100 英尺長管路為例，累計尺寸偏差不超過 0.36 英寸，可精準匹配精密儀器的接口規格，避免因管路尺寸波動導致的漏液、壓力不穩等問題。在微流控實驗中，這種精度能確保流體流速誤差≤2%，顯著提升實驗重復性。

優勢 3：多場景適配性，降低耗材成本

產品的多功能性體現在三方面：

滅菌兼容性：支持 EO、電子束兩種主流滅菌方式，滅菌后材料性能保持率達 98%，可重復使用 3-5 次（需根據污染程度評估）；

溫度耐受性：從 - 20℃（冷凍樣本傳輸）到 103℃（高溫試劑輸送）的寬溫工作范圍，減少不同溫度場景下的耗材更換頻率；

流體適配性：既能傳輸水相溶液，也能兼容乙醇、甲醇等有機相試劑，且不吸附蛋白質、核酸等生物分子，降低樣本損耗率。

優勢 4：長效穩定存儲，減少浪費

未開封的微管自生產之日起保質期長達 24 個月，在常溫（15℃-30℃）、干燥環境下存儲即可，無需特殊冷藏條件。即使開封后，只要密封保存于潔凈環境中，性能可穩定保持 6 個月以上，大幅降低因耗材過期導致的浪費。

? 常見疑問與專業解答

1. 該微管的內徑和外徑具體是多少？

根據 scicominc BB31695 系列命名規則，PE/2 對應 PE-20 型號，參考同系列 PE/3（0.58mm×0.99mm）、PE/5（0.86mm×1.32mm）的尺寸梯度，其內徑約 0.41mm、外徑 0.86mm（精確數據可聯系經銷商獲取質檢報告）。

2. 能否用于靜脈輸液等體內介入場景？

不建議。該產品為非無菌狀態出廠（需用戶自行滅菌），且設計用途為體外實驗 / 設備配套，未通過血管內介入器械的專項認證。體內應用需選擇 scicominc 專用介入級導管系列。

3. 單卷 100 英尺太長，是否有小規格包裝？

目前 BB31695-PE/2 僅提供 100 英尺單卷包裝，但支持多卷組合訂購（部分經銷商提供 5 卷起訂優惠）。開封后建議用潔凈剪刀裁剪所需長度，剩余部分密封保存于原包裝的鋁箔袋中。

4. 滅菌后會影響尺寸或性能嗎？

經環氧乙烷滅菌（55℃、4-6 小時）或電子束滅菌（劑量 25-30 kGy）后，材料硬度變化≤2 SHORE A，尺寸收縮率＜0.5%，滿足實驗精度要求。但需避免高溫蒸汽滅菌（超過 103℃會導致材料軟化）。

5. 如何驗證產品真偽？

可通過 scicominc 網站“產品溯源" 入口，輸入包裝上的批次號查詢生產信息；也可聯系中國區代理（如上海起發）獲取進口報關單和質檢證書。

6. 最小訂購量是多少？支持定制尺寸嗎？

標準品最小訂購量為 1 卷，批量訂購（10 卷以上）可享 85 折優惠。該型號暫不支持定制尺寸，但 scicominc 可提供 PE/01 至 PE/17 全系列微管，涵蓋內徑 0.13mm 至 3.18mm 的多種規格。

7. 運輸過程中如何保證產品不受損？

采用雙層包裝：內層為無菌鋁箔袋（充氮氣保護），外層為硬質紙箱（內置緩沖泡沫）。國際運輸全程溫控（15℃-30℃），國內運輸可提供冷鏈選項（需額外付費）。

8. 若收到產品尺寸不符，能否退換貨？

需在收貨后 5 個工作日內聯系經銷商，提供照片和批次號，經 scicominc 質檢部門確認非人為損壞且尺寸偏差超公差范圍后，可免費更換或退款。退換貨需保持原包裝完整，拆封后非質量問題不予受理。

9. 與普通工業級 PE 管有什么區別？

核心差異在純度和生物安全性：醫用級產品重金屬含量＜1ppm，溶出物＜0.1mg/cm2，而工業級產品無此限制；且醫用級通過細胞毒性測試，工業級可能含有害添加劑，嚴禁接觸生物樣本。

10. 能否用于輸送含油類的溶液？

可耐受礦物油、硅油等非極性油類，但需避免接觸植物油（可能導致材料溶脹）。建議使用前先截取小段樣品進行 24 小時浸泡測試，觀察是否出現變形、滲漏等情況。

更多產品信息，請聯系中國區域代理商：上海起發實驗試劑有限公司

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（注：本文內容基于品牌公開資料及行業常規信息整理，具體以品牌信息文檔為準。）

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