Haematex：專注凝血診斷，守護全球健康

全球數(shù)千萬人受到血栓和出血性疾病的影響。重大的臨床決策會影響治療效果，甚至關(guān)乎生命。受創(chuàng)始人托馬斯·埃克斯納博士開發(fā)血栓早期篩查檢測的熱情啟發(fā)，Haematex公司成立，致力于為凝血診斷行業(yè)提供細分化產(chǎn)品和服務(wù)。目前廣泛使用的dRVT檢測及新型DOAC-Stop™技術(shù)均源自我們在悉尼的研發(fā)成果。這些獲得全球認(rèn)可的產(chǎn)品激勵持續(xù)創(chuàng)新，始終秉持"跳出思維定式"的研發(fā)理念，將創(chuàng)新概念轉(zhuǎn)化為新產(chǎn)品開發(fā)的核心驅(qū)動力。

為滿足檢測需求，現(xiàn)有產(chǎn)品線涵蓋散裝粉末濃縮物、液體穩(wěn)定試劑、樣本預(yù)處理劑等，均實現(xiàn)全球分銷。我們還提供定制化試劑服務(wù)，可根據(jù)客戶需求量身打造解決方案。供應(yīng)澳大利亞市場的體外診斷產(chǎn)品均通過治療商品管理局（ARTG）認(rèn)證，同時擁有符合歐洲市場準(zhǔn)入的CE認(rèn)證產(chǎn)品系列。由于部分產(chǎn)品基于羅素蝰蛇毒液成分，我們嚴(yán)格遵守《瀕危野生動植物種國際貿(mào)易公約》進出口規(guī)定并取得所有相關(guān)許可，同時全面遵守BICON法規(guī)要求。

核心優(yōu)勢

1.技術(shù)創(chuàng)新驅(qū)動：

創(chuàng)建“DOAC-Stop™"技術(shù)，可快速中和血液中直接口服抗凝劑（如利伐沙班、達比加群），為凝血功能檢測提供精準(zhǔn)數(shù)據(jù)支持。

開發(fā)dRVT（稀釋羅素蝰蛇毒液試驗）試劑，顯著降低假陽性率，提升狼瘡抗凝物（LA）檢測準(zhǔn)確性。

2.全場景覆蓋：

產(chǎn)品線涵蓋凝血因子檢測、抗凝治療監(jiān)測、血栓風(fēng)險評估等全流程，滿足醫(yī)院、實驗室、科研機構(gòu)等多場景需求。

3.全球服務(wù)網(wǎng)絡(luò)：

與全球頂尖醫(yī)療機構(gòu)、藥企（如杰特貝林、基立福）建立戰(zhàn)略合作，產(chǎn)品遠銷歐美、亞太及非洲市場。

主要產(chǎn)品介紹：

1.DOAC-Stop™

DOAC-Stop™是能夠消除直接口服抗凝劑（DOAC）干擾的試劑，使得在含DOAC的血漿中進行血栓形成傾向檢測、狼瘡抗凝物（LA）檢測以及凝血因子分析成為可能。該試劑通過特異性吸附作用，可在10分鐘內(nèi)清除高達2000ng/ml的各類DOAC（包括達比加群、利伐沙班、阿哌沙班等），且對凝血機制相關(guān)血漿蛋白影響極小。與現(xiàn)有逆轉(zhuǎn)劑不同，DOAC-Stop™不會產(chǎn)生殘留效應(yīng)，特別適用于以下場景：

干擾排除：當(dāng)凝血檢測（如APTT延長或顯色試驗異常）結(jié)果與臨床癥狀不符時，可檢測樣本中是否存在DOAC干擾；

精準(zhǔn)檢測：處理后的血漿可用于因子活性測定和血栓風(fēng)險評估，有效避免因DOAC殘留導(dǎo)致的假陽性LA結(jié)果；

兼容性：對維生素K拮抗劑（華法林）和肝素類抗凝劑的檢測干擾可忽略不計。

2.Antihepca™-HRRS

Antihepca™-HRRS 可替代常規(guī)的 M/40 氯化鈣溶液用于 APTT（活化部分凝血活酶時間）和 KCT（凝血酶原時間）檢測，從而幾乎消除正常血漿中高達 1 U/ml 未分級肝素（unfractionated heparin）濃度的影響。

肝素作為抗凝劑廣泛應(yīng)用于臨床，未分級肝素通常通過 APTT 和凝血酶時間（thrombin time）監(jiān)測。然而，血漿樣本可能未明確標(biāo)識含肝素，或肝素可能作為意外污染物存在。這會導(dǎo)致 APTT 或 KCT 結(jié)果延長的原因不明確，使實驗室診斷復(fù)雜化。

實驗室可能需要一種簡便方法確認(rèn)肝素存在，再進一步分析其他指標(biāo)。目前去除肝素的方法包括：

肝素酶（成本較高）；吸附劑（如 ECTEOLA 纖維素，操作較復(fù)雜）；特殊處理的濾器；聚合物中和劑（但過量可能干擾 APTT 試劑中的接觸激活劑）。

因此，在 APTT 或 KCT 的接觸激活階段后，直接向氯化鈣溶液中添加肝素中和劑更為可靠。Antihepca™ HRRS 作為一款簡單的肝素中和劑，可有效解決這一問題，預(yù)計將在常規(guī)凝血檢測中發(fā)揮重要作用。

3.Go-DOAC™

Go-DOAC™ 檢測試劑是一種改良的富含磷脂的羅素蝰蛇毒液試劑，對新型直接口服抗凝劑（DOACs）具有更高的靈敏度。該試劑對大多數(shù)狼瘡抑制劑和肝素（高達1u/ml）具有抗性，但對華法林和共同凝血途徑缺陷敏感。新型或直接口服抗凝劑（DOACs）包括凝血酶抑制劑（如達比加群）和Xa因子抑制劑（如利伐沙班、阿哌沙班和艾多沙班）。后者類別的藥物難以通過現(xiàn)有凝血方法進行定量，目前需使用昂貴的色原檢測法對單個藥物進行檢測。

狼瘡抗凝物抗性稀釋羅素蝰蛇毒試驗（dRVT-LR或"Confirm"）被建議作為所有DOACs的檢測方法，因其對這兩類抑制劑在體內(nèi)外均表現(xiàn)出高敏感性，且相較于其他凝血試驗，受肝素或低因子VIII水平等干擾因素影響更小。我們承諾提供具有競爭力的試劑價格。

目標(biāo)客戶群體

1.醫(yī)療機構(gòu)：

三甲醫(yī)院檢驗科、急診科、心血管專科，用于血栓性疾病篩查及抗凝治療監(jiān)測。

2.第三方實驗室：

提供高精度試劑及自動化解決方案，支持大規(guī)模臨床檢測需求。

3.藥企與CRO：

藥物研發(fā)中凝血功能評估、臨床試驗數(shù)據(jù)支持。

4.科研機構(gòu)：

血栓形成機制研究、新型抗凝療法開發(fā)。

常見問題與解答

1.問：Haematex產(chǎn)品是否通過中國醫(yī)療器械認(rèn)證？

答：部分產(chǎn)品已通過CE認(rèn)證，中國區(qū)銷售需符合NMPA要求，具體資質(zhì)可咨詢代理商。

2.問：DOAC-Stop™的檢測時效如何？

答：可在10分鐘內(nèi)完成DOAC藥物中和，適用于緊急檢測場景。

3.問：是否支持定制化試劑開發(fā)？

答：提供定制化服務(wù)，包括試劑配方優(yōu)化、包裝規(guī)格調(diào)整等，需聯(lián)系技術(shù)團隊評估需求。

4.問：產(chǎn)品運輸與存儲條件？

答：試劑需2-8℃冷藏保存，運輸全程冷鏈監(jiān)控，確保穩(wěn)定性。

5.問：如何獲取技術(shù)支持與培訓(xùn)？

答：提供在線培訓(xùn)資源，專業(yè)團隊可提供現(xiàn)場操作指導(dǎo)及故障排除服務(wù)。

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